宜昌东阳光长江药业收购产品他达拉非片获准上市

原創

宜昌东阳光长江药业（01558-HK）公布，该公司从广东东阳光药业收购之产品他达拉非片（2.5mg、5mg、10mg及20mg）已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。

他达拉非用于治疗男性勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)，勃起功能障碍(ED)合併良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥状和体征；是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性可逆抑製剂。

该公司他达拉非片按照中国药品註册分类化学药品4类申报，根据艾美仕数据显示，2019年中国他达拉非片药物销售金额约为4.78千万美元。

该产品具有良好的临床应用价值和市场前景，上市后将成为本公司在泌尿系统治疗领域的产品之一，在进一步丰富本集团的产品组合的同时，也为广大患者提供质价双优的用药选择。

后续通过补充申请，该产品的上市许可持有人将变更为宜昌东阳光长江药业或该公司的控股子公司。

港交所原文