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联康生物科技(00690-HK)国家药监局批准博舒泰(阿卡波糖片)在中国上市
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日期:2020年12月16日 上午11:10

【财华社讯】联康生物科技(00690-HK)公布,集团博舒泰®(阿卡波糖片)已于2020年11月10日获得国家药品监督管理局(NMPA)在中国上市批准。公司已通过GMP生产检验,获准于2020年12月10日开始生产博舒泰®。这些批准意味着公司有资格生产和推出新批准的仿制药博舒泰®,是公司在代谢疾病领域的又一个里程碑。

博舒泰®(阿卡波糖片)是集团继金因肽®、金因舒®、匹纳普®、博康泰®之后上市的第五款产品。下一步,公司将专注于博舒泰®的推出和成功商业化。由于制造成本领先是该产品成功的关键,公司已经与多个供应链战略伙伴合作,尽可能降低博舒泰®的生产成本。

阿卡波糖片在临床上主要用于降低糖耐量低减者及二型糖尿病人群的餐后血糖,是《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》权威推荐的一线用药,已被列入国家基本药物目录及国家医疗保险目录。阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收,尤其适合以碳水化合物为主食的亚洲人群。根据国际糖尿病组织IDF数据,中国目前糖尿病群体高达1.14亿。

随着老龄化趋势和诊断治疗率提升,以及医保支付政策对慢病用药的重视增加,中国糖尿病用药市场在未来十年还将持续稳健增长。阿卡波糖是中国销量最大的口服降糖药;中国公立医疗机构终端销售数据显示,2018年阿卡波糖制剂产品中国国内市场终端销售规模约84亿元人民币,近5年市场规模保持两位数复合增长率;各种市场趋势与数据显示,阿卡波糖现在和未来都拥有一个需求强大的市场。

港交所原文

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