复星医药(02196-HK)：抗类风湿关节炎新药获药品注册申请受理

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【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，近日，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司研制的利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)用于类风湿关节炎(RA)治疗获国家药监局药品注册申请受理。

该新药为集团(即该公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的单克隆抗体药物，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)已获批上市的适应症为：(1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、(2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤、(3)CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)、(4)初治滤泡性淋巴癌患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗、(5)与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。2019年度，该新药于中国境内的销售额约为人民币1.5亿元。

截至12月17日，该新药用于类风湿关节炎(RA)治疗已完成III期临床研究，且已达到预设的主要研究终点。

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