【财华社讯】先声药业(02096-HK)公布，于2020年12月17日，中国国家药监局已受理KN035(一种重组人源化抗程序性死亡配体1单域抗体，用于治疗微卫星高度不稳定性/错配修复功能缺陷晚期实体瘤)的生物製品上市许可申请。
KN035是公司与康宁杰瑞(09966-HK)、思路迪医药进行合作的产品，由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症开展临床试验，结果显示出可控安全性及前景良好的临床效果。
KN035的BLA乃基于KN035于中国的II期临床试验的结果作出。
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