【财华社讯】东阳光药(01558-HK)公布,公司从广东东阳光药业有限公司收购之产品瑞舒伐他汀钙片(5mg及10mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请,该产品的上市许可持有人将变更为公司或公司的控股子公司。
瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。瑞舒伐他汀钙是选择性3-羥基-3-甲基戊二醯辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶,减少肝细胞合成及储存胆固醇,从而降低血中总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
公司瑞舒伐他汀钙片按照中国药品註册分类化学药品4类申报。瑞舒伐他汀是2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,同时是2018年版《国家基本药物目录》品种。根据艾美仕数据显示,2019年中国瑞舒伐他汀药物销售金额约为5.03亿美元。
该产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市后将成为公司在心血管系统治疗领域的产品之一。
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