【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,该集团的消化系统用药「注射用艾司奥美拉唑钠」(商品名:艾速平)(规格:20mg)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价,为国内同品种首家通过一致性评价。
艾司奥美拉唑钠为新一代质子泵抑制剂,是目前消化性溃疡的一线治疗药物,主要用于治疗消化性溃疡、胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等,具有疗程短、疗效稳定、起效快速持久等优势。
集团研制的注射用艾司奥美拉唑钠(艾速平)自2015年获批上市后,市场占有率稳步上升。此次首家通过一致性评价,不仅为为艾速平在准入质量层次划分时提供有力政策依据,而且将有助于进一步拓展艾速平的临床应用。
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