【财华社讯】诺诚健华-B(09969-HK)公布,由公司开发的一种新型、高度选择性且有效的小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑製剂奥布替尼已获国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗中国的套膜细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病╱小细胞白血病(CLL/SLL)患者。自2015年公司註册成立以来,奥布替尼是公司第一个获得国家药监局批准的药物。
淋巴瘤是从淋巴细胞发展而来的血癌。BTK是治疗B细胞恶性肿瘤的循证靶点。BTK抑製剂具有治疗NHL的巨大市场潜力。
公司正在对奥布替尼进行广泛的临床研究,包括在中国和美国针对B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病的单一疗法和联合疗法。奥布替尼对BTK以外的激酶的活性极低。迄今为止可获得的临床和临床前数据表明,基于报导的数据,与已批准的BTK抑製剂相比,奥布替尼在保持良好疗效的同时,具有更高的靶点选择性、靶点占有率及安全性。
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