【财华社讯】励晶太平洋(00575-HK)公布,集团已于2020年12月29日收取江苏万邦医药营销有限责任公司(公司于中国之商业战略伙伴)72万美元(或约562万港元)(扣除10%中国预扣税后)。
诚如先前所公布,国家药品监督管理局将正式审阅临床试验审批,而公司接获江苏万邦医药通知,将会于提交日期起计60个工作天(约3个月)內(即2021年第一季度完结之前)取得药品审评中心之临床试验审批。成功获得国家药品监督管理局批准开始临床试验后,320万美元(或约2496万港元(扣除中国预扣税前))或288万美元(或约2246万港元(扣除中国预扣税后))将会到期并需支付。
倘临床研究达成其终点及国家药品监督管理局授予Senstend™ 进口许可,江苏万邦医药将须向集团支付500万美元(或约3900万港元(扣除中国预扣税前))。此外,Senstend™ 在中国首次商业销售后,江苏万邦医药将须向集团支付 200万美元(或约1560万港元(扣除中国预扣税前))。
集团已接获江苏万邦医药通知,其已向Pharmaserve (North West) Limited“PSNW”(SenstendTM╱ FortacinTM之生产商)订购医疗物料(包括活性及安慰剂),旨在为开始临床试验做好准备。此外,集团已与PSNW签订合约,以开始进行商业规模的研发,将每次生产批次由目前1.5万个单位提高至5万个单位。倘成功,此举将得以满足江苏万邦医药在中国的要求以及Recordati 于欧盟及英国的非处方药要求。
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