【财华社讯】山东新华製药(00719-HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢氨苄片(0.125g和0.25g)《药品补充申请批准通知书》，公司头孢氨苄片(0.125g 和0.25g)两个规格均为全国首家通过仿製药质量和疗效一致性评价。
头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻竇炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药，并被《2018NICE/PHE指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。头孢氨苄片已进入2020年国家甲类医保目录，是最早进入中国基本药物目录的品种之一。
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