云顶新耀-B(01952-HK)在新加坡提交用于治疗转移性三阴性乳腺癌的新药上市申请

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【财华社讯】云顶新耀-B(01952-HK)公布，公司董事会日前已向新加坡卫生科学局提交sacituzumabgovitecan-hziy用于治疗接受过至少两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者“mTNBC”的新药上市申请。

Sacituzumabgovitecan-hziy是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为TROP-2，其为在许多常见的上皮癌中有过度表达的膜抗原。Sacituzumabgovitecan-hziy于2020年4月获得美国食品药品管理局的加速审批用于治疗已接受过至少2线既往针对转移性疾病治疗的mTNBC患者。

根据关键性3期ASCENT临床试验的资料，与标准化疗相比，使用sacituzumabgovitecanhziy治疗可将死亡风险降低52%(p<0.0001)，将疾病进展风险降低59%(p<0.0001)，并提高中位总生存期(12.1vs.6.7months)。依据与吉利德科学公司签署的授权引进协定，云顶新耀拥有sacituzumabgovitecan-hziy在大中华区、韩国和部分东南亚国家的研发、註册和商业化的权利。

Sacituzumabgovitecan-hziy已于2020年10月被纳入最新更新的2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，该指南由中国的国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰。

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