【财华社讯】歌礼製药-B(01672-HK)公布，公司全资附属公司甘莱製药有限公司公布ASC41口服片剂I期临床试验的良好数据。
ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物，其活性代谢产物是一种甲状腺激素β受体(THR-β)的选择性激动剂。
在这项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的I期临床研究中，研究对象为65位低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)大于110 mg/dL的具有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)特征的受试者，试验药物为采用甘莱专有製剂技术开发的、可进行商业化生产的ASC41片剂。在单剂量递增的研究中，从1 mg到20 mg，ASC41的体內药物暴露量（药代动力学）呈线性关系，且在高达20 mg的剂量组中仍表现出良好的安全性和耐受性。在多剂量递增的临床研究中，经过14天每日口服一次ASC41片剂治疗后，给药组受试者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)指标相对安慰剂组表现出具有临床意义和统计学显着性的降低。
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