绿叶制药(02186-HK)治疗精神分裂症的创新製剂瑞欣妥®获批上市

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【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，注射用利培酮微球( II()LY 03004，瑞欣妥®)已获中国国家药品监督管理局批准上市。这是集团第一个由长效缓释平台开发的获批上市创新製剂。瑞欣妥®是用于治疗精神分裂症的每两週注射一次的缓释微球肌肉注射製剂。

相较于口服抗精神病药物，长效注射剂无需每天用药，故患者更易于接受以及降低病耻感，也可减少患者漏服的情况和过量使用口服药物的风险；长效注射剂在体內的血药浓度平稳，即便未能按时给药，其血药浓度下降也很缓慢，不至病情立即复发。瑞欣妥®可明显改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性，并将简化精神分裂症的治疗疗程。

因具有明显的治疗优势，瑞欣妥®于2019年12月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程式，使中国精神分裂症患者能够及早获益于这一新的治疗方案。

除中国市场外，瑞欣妥®还在多个海外市场进行开发。目前其在美国处于上市申报阶段，在欧洲完成I期临床试验，同时未来计划在多个新兴市场开发并上市。其专利在中国(包括大陆和香港)、美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚均获得授权，专利期至2032年。

集团同时已上市多个中枢神经系统治疗领域产品，包括富马酸喹硫平片(思瑞康)及富马酸喹硫平缓释片、利斯的明透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂、丁丙诺啡透皮贴剂，覆盖包括中国、美国、欧洲及日本在內大型医药市场以及快速发展的新兴市场等全球80个以上国家及地区。

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