【会议直击】复星医药(02196-HK): BioNTech疫苗将于2月底供香港

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【财华社讯】复星医药(02196-HK)董事长兼首席执行官吴以芳表示，BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY(复必泰)，首批疫苗计划于2021年二月下旬运抵香港，接种顺序将按特区政府具体的安排来进行。为应对全球紧张需求，BioNTech表示2021年全球产能目标，已由原计划的13亿剂提升至20亿剂。

1月25日，复星医药和BioNTech共同宣布，基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY(复必泰)，获香港特区政府食物及卫生局认可在香港作紧急使用。两间公司于1月26日举行网上发布会，介绍疫苗详情。

复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民介绍，复必泰是一款mRNA(信使核糖核酸)疫苗。mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的蓝图，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体內免疫反应，以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒基因序列不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不带有病毒成分，没有感染风险。同时，mRNA疫苗还具有研发週期短，能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异；体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强，不需要佐剂以及易于批量生产，支持全球供应的关键优势。

他强调，病毒无国界，疫苗是全人类的财富，全球合作加速新冠疫苗研发；我们的敌人是新冠病毒，竞争对手是时间!

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin医学博士补充，疫苗不会对人体DNA做成干扰，注射后数日內便会自行消失。疫苗已于全球45个国家使用，临床实验期间已向4.3万名参与者接种，有效性高达95%；65岁或以上长者有效性亦达94%；或会出现轻度至中度副作用，但数天之后会消失。BioNTech正研发20种新冠病毒相关变异品种，并对来自英国的变异病毒具有效性。

复星医药香港执行首席代表罗紫君介绍疫苗供港安排，会提供安全保障监控，确保物流公司符合GMP标准。全程冷链运轮流程，德国生产疫苗后将于48小时內运送香港，直接送到中央储存仓的超低温冷藏柜，配有警报系统监察温度，并配有后备冷藏柜，温度均为-75度。然后按需求将其取出放在2至8度环境解冻3小时，并进行包装，贴标籤，点算数量；并放到2至8度冷冻箱，直接运往接种地点。

BioNTech首席策略官Ryan Richardson补充，香港特区政府于2020年12月宣布，计划向复星医药采购最多750万剂量mRNA疫苗，将于今年一季度供货。他强调疫苗是于室温2至8度环境下注射，并可存放5天。而放置于-75度超低温冷藏库储存时间可长达6个月。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳和BioNTech管理层于1月26日出席网上发布会，并回答记者问题，节录如下:

Q: 复星医药与BioNTech如何分工，注射疫苗注意事项。

A: BioNTech负责在德国生产疫苗，并从工厂运送往香港。复星医药与物流公司合作，负责储存运送，并全程监管。先将疫苗运往超低温冷藏柜，有效期6个月；按需求将疫苗解冻3小时，并放置在2至8度冻箱內，运送待接种场所，疫苗在冻箱內可储存5天。

Q: 疫苗在海外接种期间出现供应短缺问题，请问如何确保香港750万剂疫苗供应量?

A: BioNTech的产能正不断改进，原计划2021年全球产能达13亿剂，现已提升目标至20亿剂， 正努力生产，确保对香港及其他地方的供应。

Q: 目前BioNTech疫苗海外使用情况如何? 接种后有那些不良反应? 如何应对? 挪威出现接种后死亡事件，引人关注。

A: 一般不良反应与第3期临床实验发现的基本一致；至于新发现一些不良事件，正收集有关讯息，实属罕见。接种人群若原本有严重过敏问题，要多加注意；基本上注射后会对接种者观察30分钟。

疫苗做了大量3期临床实验，共4.3万人参与，并没有任何严重安全隐患令人担忧。疫苗正式上市后已为数以百万人群接种，现正进行观察分析评估，挪威事故是否与疫苗相关，仍在评估中，正收集报告挪威报告。

Q: BioNTech疫苗对变种病毒是否仍有效保护?

A: 针对英国变异病毒，与二期临床保护程度相当；至于南非变异病毒，本周将发表有关数据。

Q:香港何时可以开始接种?

A: 会先与物流配送商建设质量体系保障机制，确保冷冻链运输符合标准；并会加强对医护人员培训，确保使用疫苗正确；并对注射疫苗后的不良反应进行监控。期望2月底抵港，优先顺序则由香港特区政府安排。医护人员若发现严重不良事件，需向港府申报港府。BioNTech会对全球不良反应进行每季总结，并会提交报告予港府，跟进疫苗安全信息。

Q: BioNTech疫苗在內地上市时间表，会否于內地生产疫苗?

A: 于7月展开一期临床，11月下旬展开二期临床，所有实验将进行两次接种，并会结合海外第三期临床结果；然后向国內药监局申请在中国註册上市，期望尽快在大陆应用。现时由德国生产疫苗是最快供应给中国市场的方法，长远会评估是否在中国设立生产线。

Q: 请评价疫苗获批对社会及公众的意义。

A: 期望疫苗成为终止疫情的手段，把有效、安全疫苗带给香港，全体免疫将起重要义意，给市民家人带来安全。期望能为香港市民复恢正常生活。