环顾医药行业,创新药迎来大爆发。
肿瘤免疫疗法、神经系统靶向药、基因技术三大创新药研发趋势,指引国内医药行业发展演变,ADC、双抗/多抗、细胞治疗、基因治疗等技术平台成为创新药企的闪亮名片。
作为医药行业实力选手,在创新药领域早有建树的四环医药(00460-HK)如今再下一城。
2021年1月26日四环医药公告,旗下创新药平台轩竹生物科技有限公司(以下简称“轩竹生物”收购北京康明百奥新药研发有限公司(以下简称“康明百奥”)100%股份。
康明百奥是一家致力于创新双抗、双抗ADC等多功能抗体药物研发的创新驱动型生物公司,拥有 “Mab Edit”(抗体编辑)和“Mebs-Ig”(抗体编辑的双特异抗体)两大抗体技术平台。
公司专注于重大恶性肿瘤、免疫系统疾病、传染性疾病等创新型抗体药物的研发,可以同时开展双抗和ADC等多功能抗体药物研究与开发,已有进入临床试验阶段1项、计划近期进入IND项目2项。
依托Mebs-Ig及Mebs-Ig等平台,康明百奥拥有处于不同研发阶段的产品管线12个,主要产品包括:
a.KM257/252:针对胆管癌、乳腺癌、胃食道癌等的双特异抗体药,靶点HER2 D4/D2。
b.KM254-ADC:针对HER2中低表达的乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等广谱抗肿瘤抗体药物, 靶点HER2 D4/D2。
ADC和双抗两大工程化抗体是创新药的热点和研发方向,竞争格局决定创新药的生命周期和投资价值。
康明百奥的KM257/252和KM254-ADC对标Zymeworks 的双特异性抗体候选药物ZW25和抗体-药物偶联物(ADC)ZW49两款生物创新药。
ZM25是由Zymeworks公司开发的一款抗HER2的在研双特异性抗体,百济神州以高达4000万美元的首付款以及至多3.9亿美元的里程碑付款,获得ZM25和另一款在研药物ZW49在亚洲(除日本外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。
公开信息显示,ZW25作为HER2靶向疗法用于治疗患有任何HER2表达实体瘤的患者。在ESMO-Asia 2019会议上公布一项I期临床数据显示,ZW25对于69例受试者涉及10多种实体瘤的综合疾病控制率达70.2%。
对比ZW25,康明KM257经过多轮的筛选得到共同轻链,产生人体更为熟悉的免疫原性低的对称抗体分子结构,也不带有如ZW25一样的体内不稳定的单链抗体,通过去除岩藻糖高效地提高抗体的ADCC而增强抗体效应子功能,增进其抗肿瘤活性。
KM257相比ZW25具备更优的分子设计,期待临床上有更好的药物活性、稳定性和安全性潜力。
但随着轩竹医药强势切入,竞争格局或将改写。相较于以上公司,轩竹生物背靠四环医药,拥有强大的生产和商业化能力,具备集研发、生产、销售于一体的国际化企业的潜力。
公司拥有十多项创新研发产品,产品管线涵盖抗肿瘤、糖尿病、代谢病、消化系统、男性生殖、抗感染等多个领域,其中多项已进入临床后期阶段。
重点产品吡罗西尼,作为一种针对晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂,已经顺利开展多个临床试验。
另一重磅产品加格列净是一种用于治疗糖尿病的SGLT2抑制剂,能够在降糖的同时起到心肾保护的功能,已经进入临床Ⅲ期,有望在中国市场为患者带来福音。
且从战略协同方面看,轩竹医药已有的乳腺癌等药物可以和康明百奥的Her2 /Her2双靶点药物进行联合开发,并形成小分子和大分子的组合产品线,为创新研发带来强大的生物医药研发管线。
在政策刺激、叠加科创板、港股等资本市场偏好下,创新药赛道资本蜂拥,进入大风口时代。本次并购不仅仅将是四环医药布局大分子板块的里程碑事件,也将成为轩竹生物未来登陆中国资本市场起到重要价值放大作用。
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