【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药监局关于同意注射用FN-1501对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索Ⅰ期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行Ⅱ期临床研究的批准。
复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区，下同)开展该新药用于本次获批适应症的临床试验。
该新药为集团经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。
截至本公告日，该新药于美国和澳大利亚(用于治疗白血病、实体瘤)、中国境內(用于治疗白血病)均处于I 期临床试验中；该新药用于急性髓性白血病治疗已获得美国FDA(即美国食品药品监督管理局)Orphan Drug Designation(即孤儿药认定)。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享