随着女性年龄的增长,卵子质量会越来越差,出现老化、染色体异常的风险会越来越高。据有关数据显示,40岁以上的女性卵子染色体异变率大于90%,流产率会增加到35%以上,而导致大龄女性流产的主要原因就是染色体异常。
第三代试管婴儿PGT检测技术作为当前最先进的辅助生殖技术,在检测染色体异常方面有着绝对优势。目前,第三代试管婴儿PGT检测技术可以对胚胎的23对染色体进行全面诊断筛查,包括染色体结构、数目以及染色体上所携带的基因。通过对胚胎的检测,可以淘汰掉有异常的胚胎,挑选健康胚胎进行移植,从而提高试管婴儿成功率,降低流产率、畸形率。
据弗若斯特沙利文研究报告预测,预期于2024年我国第三代试管婴儿服务市场规模将从人民币255亿元,2019年至2024年的复合年增长率为58.6%。近60%的市场规模增速及百亿级的市场规模,引发各路资本对国内优势PGT公司的角逐,进而调动了港股市场资金对辅助生殖的关注度。
2020年之前,我国辅助生殖基因检测市场,多数医疗器械的技术还停留在第一、二代试管婴儿技术的操作,而美国、泰国、马来西亚等地已成熟使用第三代试管婴儿PGD全球顶尖技术。这也导致不少国内的妊娠期间妈妈们,不惜付出高昂的检测费及时间,跑到海外市场去做技术成熟且安全性更高的第三代试管婴儿PGD的检测。
2020年2月21日,随着首个获国家药监局批准的PGT试剂盒——胚胎植入前染色体非整倍体检测(半导体测序法)(国械注准:20203400181)上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白,亦标志着我国三代试管PGT-A正式进入合规化、有证时代。
随着PGT-A正式进入合规化、有证时代,获准在其提供的试管婴儿服务中开展PGT检测服务的医院和生殖诊所呈现倍级增长。这意味着国内妊娠期间妈妈们,再也不用大费周折到海外市场做PGT-A的检测,特别是在海外疫情非常严重的当下。因此,国产PGT产品首度获批,不仅是PGT走向新格局的一场及时雨,更是国内妊娠期间妈妈们的福音。
国产PGT-A缔造者,便是被誉为“辅助生殖独角兽”且在国内辅助生殖基因检测行业拥有领先技术的贝康医疗(02170-HK)。
贝康医疗自主研发的植入前染色体非整倍体检测(PGT-A)试剂盒,利用高通量测序技术,对胚胎进行低深度全基因组测序,并利用特定算法对受检胚胎的23对染色体非整倍性及一定大小的片段缺失重复进行筛查,从中挑选整倍体胚胎进行移植。较市面上其他基因检测产品,优势在于可提高临床妊娠率,降低流产率。不仅如此,贝康医疗的PGT-A试剂盒依托自主研发核心技术大幅优化实验流程,从样本采集、样本检测、结果验证、出具报告,到客户的最后的遗传咨询阶段只需5个工作日就可以完成,这极大的缩短了孕妇妈妈们的检测时间。
为了更好的将PGT产品服务深耕至整个植入前基因检测周期,贝康医疗还研发了5款检测试剂盒和4种高端智能设备,其业务主要是与中国的大型医院及生殖诊所、业内的全球生命科学及生物技术公司,例如Thermo Fisher。
据招股书显示,目前公司研发管线中商业化及发展前景较为广阔的还有胚胎植入前单基因病检测(PGT-M)和胚胎植入前结构变异检测(PGT-SR)两款试剂盒,预计2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。
随着PGT-M及PGT-SR两款获批上市,贝康医疗有望成为国内唯一家将PGT技术服务贯穿全产业链及实现商业化的辅助生殖基因检测企业,公司将进一步巩固在国内第三代试管婴儿基因检测试剂盒市场的主导地位,最大限度抢占未来百亿级市场份额。
2020年9月17日,贝康医疗以中国辅助生殖基因检测解决方案领先创新平台、中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的企业、港股辅助生殖基因检测第一股等多重光环的身份向港交所递交了上市申请书,并分别于2021年1月17日及1月27日通过了港交所的聆讯及发起了全球发售。预计将于2021年2月8日(周一)挂牌上市。
由于贝康医疗所处的辅助生殖基因检测市场正是生命科学领域中高增长的黄金赛道,产品技术壁垒高,不仅填补了中国在三代试管婴儿基因检测技术方面的空白,还开创了辅助生殖基因检测的全新赛道,由此受到市场投资者及知名长线投资机构的热捧。根据发行计划,贝康医疗每股发售价定于27.36元,将发行6,666.7万股,原计划10%为本地公开发售,公开发售录超购401.8倍,经重新分配后,公开发售股数增至50%。据悉国际发售项下初步提呈发售的发售股份已获大幅超额认购,受到全球各类高质量机构基金踊跃参与认购。据全球发售公告显示,国际发售认购数相当于可供认购H股总数的约21.8倍。
除此之外,贝康医疗更是成为知名长线资本的极力追捧。
在未上市之前,贝康医疗曾于2015年2月、2017年9月、2020年5月与7月完成A、B、C、D轮融资,投资方包括高瓴资本、博华资产、元禾原点、道远资本、聚明创投、鹰潭金虎在内的多家国内知名投资机构。其中,IPO前,持股超过5%的投资机构分别有高瓴资本的6.82%,中诚方圆二期的7.59%,元禾原点的6.15%,博华投资的5.98%,苏州新建元的5.71%,博华和瑞的5.11%。
全球发售阶段,同样获得全球各路长线投资机构的热捧。基石投资人中,奥博资本、清池资本、国新国信东吴海外基金分别认购2,000万美元;Affin Hwang AM、WinTwin Capital分别认购1,000万美元;Foresight(睿远)、常青藤资本旗下IvyRock分别认购500万美元。
从长远发展前景来看,贝康医疗如此庞大的股东阵容及基石投资者队伍的支持,足以反映出贝康医疗所处黄金赛道得到长线投资机构的认可,凸显出公司长期投资价值的魅力。此外,贝康医疗目前正不断在兑现其强大的盈利能力及拥有一支行业经验深厚的管理团队,亦是获投资者及机构看好的重要因素之一。
就盈利能力而言,从2020年三季度开始,贝康医疗从前期投入的大量研发资金和尚不足以盈利的产品而出现净亏损阶段,逐步迈向全新的盈利阶段。
据贝康医疗管理层在IPO新闻发布会上表示:贝康医疗的核心产品在市场需求下展现出了可观的发展前景,于2019年,只用于有限科学研究目的的PGT-A产品的销售额同比增长了126.8%至1,797.8万元。2020年前9月,在受疫情冲击下,PGT-A产品仍取得了35.48%的营收增长率,营收金额为1561.4万元。该产品毛利率极高,2020年前9月毛利率达到了48.2%。他还强调,在去年的7月,我们签署协议,投资人都放弃了这些特殊的权利,所以在7月31日开始,金融负债其实就已经自动到权益客户,所以其实从8月份开始就没有出现亏损了,之后报表也会非常的好看。
可预见的是,随着我国全民对试管婴儿治疗在内的PGT的认识和接受程度不断提高,我国PGT低市场渗透率水平会逐步向美国等发达国家高PGT市场渗透率水平看齐。作为现阶段中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的企业,贝康医疗经营业绩及盈利空间势必迎来爆发式增长。届时,长期持有贝康医疗的投资者及股东势必将最大限度分羹到我国第三代试管婴儿服务市场百亿红利。
从现阶段市场情绪看,辅助生殖是热门细分领域,目前上市公司较少,标的具有稀缺性,获得多家券商的推荐。其中,兴业证券表示,贝康医疗是中国唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司,产品PGT-A试剂盒是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒,且多项相关产品处于申报审批进程中,未来有望在行业竞争中占据主动,获得先发优势,建议关注。
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