四环医药(00460-HK)醋酸奥曲肽注射液通过一致性评价 为国内首家

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【财华社讯】四环医药(00460-HK)公布，集团的醋酸奥曲肽注射液(1ml: 0.05mg及1ml: 0.1mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书，批准该药品通过质量和疗效一致性评价，为该品种首家通过一致性评价。

集团生产的醋酸奥曲肽适应症为：(一)肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如內窥镜硬化剂治疗)合用；(二)预防胰腺术后併发症；(三)缓解与胃肠胰內分泌肿瘤有关的症状和体征；及(四)经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度，也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。

醋酸奥曲肽为国家医保乙类药品，是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，较天然生长抑素半衰期明显延长且有相同的药理作用，包括抑制生长激素功能，抑制胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌，减少內髒血流量，降低胃肠道运动等。与天然生长抑素相比，奥曲肽半衰期长，对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强，选择性更佳，而且不引起激素的反弹性高分泌。

2019年米內网数据显示，奥曲肽重点城市样本医院销售额人民币6.7亿元，如果放大到全国，估计超过了人民币20亿元，市场容量巨大。

集团研发的醋酸奥曲肽注射液本次获得一致性评价批件，为该品种首家通过一致性评价的企业，其他厂家的产品均仍在审评审批中。作为首家通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，并将进一步惠及广大患者，对集团的经营业绩产生积极影响。

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