君实生物-B(01877-HK)抗TIGIT单抗注射液临床试验申请获得FDA批准
原創

日期：2021年2月17日下午7:12

【财华社讯】君实生物-B(01877-HK)公布，该公司子公司拓普艾莱于近日获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)关于特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验批准。公司将于近期在美国开展TAB006/JS006临床试验。

TAB006/JS006是该公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前结果表明，TAB006/JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。

据悉，2020年11月，TAB006/JS006注射液的临床试验申请获得国家药监局受理，并已于2021年1月获得国家药监局批准，公司将按照相关规定在国內开展临床试验。2021年1月，公司向FDA递交临床试验申请并获得受理。

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