【财华社讯】上海医药(02607-HK)公布,近日,公司合资公司上药博康生物医药(香港)有限公司(SPH-BIOCAD(HK)Limited,“上药博康”)开发的“Prolgolimab 注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆IgG1抗体为骨架的全人抗PD-1单抗注射液。经上药博康与国家药监局药品审评中心沟通,基于该项目已在俄罗斯上市,国家药监局同意按照已提交的方案开展III 期临床试验。上药博康将于近期啟动国际多中心晚期非鳞状非小细胞肺癌以及进展性、複发性或转移性宫颈癌成人患者III 期临床试验
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