【财华社讯】欧康维视生物－B(01477-HK)公布，一项新药临床申请（IND）已于2021年2月获美国食品药品监督管理局批准，以在美国啟动本集团的自主研发产品OT-101的多中心III期临床试验（III期MRCT）。公司计划于2021年向中国及欧盟的监管机构提交IND申请，从而于该等地区啟动OT-101的III期MRCT。
OT-101是本集团开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。低浓度阿托品溶液并不稳定，故一直存在商业化的技术障碍。集团开发了一种存储及交付系统，以解决低浓度阿托品溶液的不稳定性，并亦已对系统可靠性、密封完整性及无菌条件进行了多轮测试。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享