【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布，于2021年3月2日（美国东部时间）宣布，加拿大药监部门已批准百悦泽®（泽布替尼）用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新药上市申请。
ASPEN临床试验中随机接受百悦泽®治疗的101例WM患者中，有4%的患者由于不良事件中断治疗，其中包括心脏扩大症、中性粒细胞减少症、浆细胞性骨髓瘤和硬膜下出血。14%的患者由于不良事件降低剂量，其中最常见的是中性粒细胞减少症(3.0%)和腹泻(2.0%)。
百悦泽®的总体安全性数据来自779例在多项临床试验中接受百悦泽®治疗的B细胞恶性肿瘤患者，其中最常见的不良反应（≥10%）为中性粒细胞减少症、血小板减少症、上呼吸道感染、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹泻、咳嗽、挫伤、肺炎（分组术语）、尿路感染、出血（分组术语）和血尿。最常见的严重不良反应（≥2%）为肺炎(10.0%)和出血(2.1%)。
百悦泽®的推荐每日用药总剂量为320mg。百悦泽®预计将在未来几週內在加拿大上市。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享