3月3日,由复星医药(2196.HK)与德国BioNTech共同研发的mRNA新冠疫苗复必泰TM(即BNT162b2,英文商品名:COMIRNATY®)在澳门特別行政区的仁伯爵综合医院完成第一针接种,标誌着该款新冠疫苗在大中华地区正式投入使用。澳门特別行政区卫生局称,首日接种共计有400至500人参与接种mRNA新冠疫苗复必泰TM。
据澳门日报消息,首名接种mRNA新冠疫苗复必泰TM的甄先生称接种完后没有出现不适,并按规定在现场休息半小时。他向记者表示,接种任何疫苗都有风险,但更重要是疫苗的保护效率。甄先生去年从葡萄牙返澳,知道疫情严重性,其短期內不会离澳。他认为接种疫苗可以保护自己,若所有人都接种,可以对澳门防疫起到正面作用。
年逾65岁的许女士同样参与了mRNA新冠疫苗复必泰TM的首批接种。她介绍,疫苗接种前需作详细健康问询,因为年龄原因选择接种mRNA疫苗。她认为接种疫苗是对自己和后代负责,更是对社会负责。
澳门特区政府在其政府新闻网指出,2月27日当日送抵的首批约10万剂德国BioNTech生产的mRNA新冠疫苗复必泰TM已运抵澳门仁伯爵综合医院。澳门卫生局局长李展润指出,复星医药/BioNTech mRNA新冠疫苗mRNA预计首两周集中在仁伯爵综合医院进行接种,适用年龄为16岁或以上,没有年龄上限。
澳门特区政府已于2月9日正式启动新冠病毒疫苗接种计划,并已于2月22日起扩展至全澳居民免费接种。有关60岁或以上人士接种新冠疫苗的安排,澳门卫生局指按照欧盟药监局的批准,mRNA疫苗接种的适用年龄为16岁或以上,并适用于60岁或以上人士接种。澳门卫生局稍早前暂停60岁或以上人士的接种预约,但卫生局在确定mRNA新冠疫苗上飞机后,已安排在2月28日重新开放疫苗接种予60岁或以上人士预约。
2021年2月25日,复星医药与BioNTech共同宣布,基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗复必泰TM(即BNT162b2,英文商品名:COMIRNATY®)于2月23日获中国澳门特別行政区卫生局特別许可进口批准,供中国澳门卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划,所涉疫苗数量不超过10.5万剂。
中国澳门政府已计划采购共计40万剂(包括本次特別进口许可数量在內)mRNA新冠疫苗BNT162b2用于当地新冠病毒疫苗接种计划,本次特別进口许可以外的其余采购部分,将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申请并进行审批。
复必泰TM(英文商品名:COMIRNATY®)是一款mRNA (信使核糖核酸)新冠疫苗,适用于预防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的疫苗,成人和16岁以上的青少年可接种复必泰TM。该疫苗可使免疫系统(人体的天然防御系统)产生对抗该病毒的抗体和血细胞,从而预防COVID-19。
根据全球第三期临床试验结果显示,该款mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性別、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾60个国家和地区的卫生监管部门的授权使用,并在2021年1月25日于中国香港获紧急使用认可。
mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体內免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗不含病毒成分,没有感染风险。同时,mRNA疫苗具有研发週期短,能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液免疫及T细胞免疫双重的作用机制,免疫原性强,不需要佐剂;以及易于批量生产,支持全球供应等关键优势。
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