【财华社讯】李氏大药厂(00950-HK)公布，于2021年3月1日，公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司（COF）获中国国家药品监督管理局批准临床试验申请，以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab（抗PD-L1单克隆抗体，前称ZKAB001）进行多中心、随机、双盲、并行组別的第三期临床试验。该批准的依据为先前第一b期试验的结果，当中结合卡铂和依托泊苷的Socazolimab在扩散期小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效及安全性。
此临床试验将由上海市胸科医院陆舜教授牵头，预期将于2021年第二季度开展患者招募。
Socazolimab为获SorrentoTherapeutics,Inc（Sorrento）授权于中华人民共和国、香港、澳门及中国台湾生产的引进药品。至今，已完成三项第一期Socazolimab单药疗法临床试验：(1)复发性或转移性宫颈癌；(2)晚期泌尿上皮癌；及(3)高级別骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗。有关复发性或转移性宫颈癌的试验研究已完成，并于2021年2月获得国家药监局突破性疗法认定。
公司预期于2021年第二季度提交Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌的新药申请。除单药疗法外，若干项Socazolimab结合化疗的研究正在进行中，包括晚期泌尿上皮癌（第
一b期）、扩散期小细胞肺癌（第三期）以及食道癌（第一b╱二期）之新辅助治疗。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享