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绿叶製药(02186-HK)药监局受理新药LY 09606临床试验申请
原創

日期:2021年3月8日 上午5:05

【财华社讯】绿叶製药(02186-HK)公布,集团的2类新药盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY 09606)临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。罗哌卡因是第一个纯左旋体长效醯胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滯(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滯。

LY 09606 是一种包载罗哌卡因的多囊脂质体製剂,其独特的多囊结构对于包载的药物具有良好的缓释效应,而这是国內首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液,可用于手术后镇痛。多囊脂质体的製备技术要求高,工艺难度大,显示集团在脂质体研发和製造领域的关键技术能力。

港交所原文

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