【财华社讯】中国生物製药(01177-HK)公布,集团研製的预防化疗引起的噁心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”(商品名:善啟)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药简略申请(ANDA,即美国仿製药申请)。这是集团收穫的又一个“三报三批”的品种——该品种在中国、美国、欧洲三个国际主流市场均获准上市。
注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,临床用于预防化疗药引起的噁心和呕吐。
该产品为静脉注射用粉针剂,疗效肯定,安全性高,临床使用广泛。相较于口服阿瑞匹坦,对于一些有与疾病相关噁心无法接受口服给药的患者,使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合必备的止吐药。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。
更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)