【财华社讯】李氏大药厂(00950-HK)公布，于2021年3月1日，集团获中国国家药品监督管理局批准GCC-4401C的新药临床试验申请，以对GCC-4401C作为可能治疗非肿瘤性门静脉血栓“PVT”的肝硬化患者进行临床试验。PVT乃肝硬化常见併发症之一，尤其是晚期肝硬化。
集团预期将于中国进行三项单中心第I期临床试验，包括单次剂量递增研究、多次剂量递增研究及两项治疗(无进食对照有进食)、两种时期、两种顺序交叉研究，以评估GCC-4401C于健康的中国受试者的安全、容忍程度及药效，以及食物在药物代谢动力学(PK)及药物效应动力学(PD)上的影响。完成第I期试验后，集团将开始一项单中心第Ib期临床试验，其后是一项多中心第II阶段试验及一项第III阶段试验，以评估GCC-4401C对非肿瘤性PVT肝硬化中国患者的药效及安全性。
集团于于2017年12月从GCPharma获得GCC-4401C的授权，其为一种与rivaroxaban结构类似的新型直接口服抗凝血剂。凝血因子Xa为血液凝固路径中的重要靶点，GCC-4401C直接抑制凝血因子Xa的活动，以防止血栓形成。GCC-4401C用于预防及治疗血栓性疾病的第I期临床研发已于美国完成。
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