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中国生物製药(01177-HK)“注射用地西他滨”获通过一致性评价
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日期:2021年3月14日 下午2:43

【财华社讯】中国生物製药(01177-HK)自愿公布,集团研製的抗血液肿瘤药“注射用地西他滨”(商品名:晴维可)(规格:10mg、25mg、50mg)已获中国国家药品监督管理局颁药品补充申请批准通知书,通过了仿製药质量和疗效一致性评价。

地西他滨是一种去氧核糖核酸(DNA)甲基化特异性抑制剂,通过掺入DNA中抑制DNA甲基转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡而发挥抗肿瘤作用。地西他滨在治疗高危骨髓增生异常综合症(MDS)、难治及复发率高的急性髓性白血病(AML)和慢性粒细胞白血病(CML)的临床应用中表现出良好的疗效。


 

港交所原文

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