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先声药业(02096-HK):国家药品监督管理局批准恩度®增加新适应症的临床III期试验申请的自愿公告
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日期:2021年3月21日 下午7:13

【财华社讯】先声药业(02096-HK)公布,于2021年3月19日,中国国家药品监督管理局批准恩度(重组人血管內皮抑制素注射液)®(恩度®)增加新适应症的临床III期试验申请。

根据该批准,公司计划开展重组人血管內皮抑制素注射液(恩度®)联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔內注射治疗恶性胸腹腔积液的随机、对照、双盲的多中心Ⅲ期註册临床研究。

胸腹腔积液是恶性肿瘤的常见併发症,显着影响患者的生活质量和生存时间,顽固难治性的胸腹腔积液在临床上缺乏标准的治疗药物和方案,预后较差。
 

港交所原文

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