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欧康维视生物年报点评:在研Ⅲ期临床药物数量国内领先 全国商业化建设初显成效

日期:2021年3月23日 下午7:28

欧康维视生物(01477.HK)近日交出上市后首份年度成绩单,公司业绩表现十分亮眼。无论从营收还是研发费用投入上,欧康维视都展现出了一家初具商业化规模的Biotech的标志性特征。在受到疫情影响下,公司销售依然快速放量,研发也在有效率地推进中。

本次年报中,欧康维视还披露了经调整后的亏损额为2.77亿元。业内人士指出,对于刚上市的Biotech公司来说,账面的亏损普遍含有上市前优先股带来的公允价值亏损,对于企业经营其实并无影响,经调整后的亏损才更有意义。考虑到公司的摊子铺得很大,Ⅲ期临床试验数快速增长,商业化的团队已经着手搭建,2020年度的亏损额是可以接受的,而且公司账面现金也十分充裕,足以支持公司后续业务的开展。

市场最关心的无疑是欧康维视两个核心品种,OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)及OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)。OT-401是一款极具潜力的创新产品,尽管它在治疗葡萄膜炎的作用机理上并无创新,但它却解决了现在葡萄膜炎临床治疗上的两个关键痛点,反复用药造成的患者依从性差以及大剂量使用皮质类固醇带来的副作用,这是现有治疗手段无法突破的障碍,OT-401产品安全性和有效性俱佳,摆在投资者面前的不确定性就在于该产品的获批时间。

有分析认为,2020年底,公司OT-401已被海南省药监局首次纳入药品真实世界研究试点,今年二月公司披露的RWS中期报告数据也表现出色。因此,NMPA大概率会以真实世界数据附条件批准OT-401的NDA,且获批时间有望早于市场预期。

低浓度阿托品是眼科Biotech的“兵家必争之地”,少儿近视已是国民级关注的疾病了,OT-101的设计有其独特之处,利用药械装置解决了中性环境下低浓度阿托品的稳定性问题,贴合院内制剂的使用环境。

据悉,目前欧康维视OT-101已经获批在美国开展Ⅲ期临床,公司表示,随后将在中国及欧洲递交Ⅲ期IND,如果获批这将成为低浓度阿托品或其类似物第一个包含中国人群的国际多中心Ⅲ期临床试验。

另据欧康维视介绍,公司目前在CDE登记的眼科药物Ⅲ期临床试验中,已有5款产品,数量遥遥领先。无论是Ⅲ期数量还是覆盖领域,欧康维视都已一骑绝尘,充分展现了作为眼科新药平台的优越性。今年初,欧康维视战略投资美国眼科创新药公司Eyepoint,短短两个月时间里,Eyepoint的股价已飙升近4倍,欧康维视俨然已成为眼科领域Biotech金字招牌。

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值得一提的是,欧康维视在CEO刘晔的带领下,展现出有别于其他Biotech的强劲商业化实力,在主要依赖两款仿制药的情况下,公司销售额完成快速爬坡,2020年实现销售收入约1310万元,2021年1月单月销售额已近500万元,每季度环比平均增长超200%。

业内人士指出,考虑到眼科产品迭代慢,招标采购入院列名过程繁琐,销售放量周期较长,取得上述成绩实属不易。随着新药陆续进入商业化后期,欧康维视有望进一步加快市场扩张。

来源:发布易

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