四環醫藥：創新轉型打造中國領先醫美及生物制藥企業

3月24日，四環醫藥控股集團有限公司（一下簡稱四環醫藥，港交所股份代號0460）公佈2020年業績。

毛利率高達78%，研發投入佔收益比重近30%

2020年，四環醫藥經營規模達24.64億元，受行業政策和新冠疫情等綜合因素影響而增速略有放緩。其中非重點監控目錄產品錄得收益17.99億元，佔年度總收益的73.0%，較2019年的佔比30.0%大幅上升43.0個百分點，再一次證實公司新上市產品的市場需求強勁以及公司擁有的超強的銷售能力和實力。

報告期内，集團整體毛利率為77.7%。公司擁有人應佔溢利為4.73億元，較2019年的公司擁有人應佔溢虧損27.53億元大幅上升。每股基本盈利為5.0分，董事會建議派發末期股息每股人民幣1.3分。

於2020年，四環醫藥研發投入7.29億元，較2019年同比上升21.7%，研發投入佔公司總收益的29.6%。研發強度的提高為四環醫藥的未來業務發展奠定堅實的基礎。

截止2020年12月31日，四環醫藥的現金及現金等價物淨值為4.60億元，負債與權益比率為8.2%，持續維持低位，財務狀況非常健康。

從健康到愛美，醫美驅動高成長

成立於2001年的四環醫藥，在迎向第一個二十年的結束之際，以一份靓麗的業績交出考卷，並且以加快實現產品創新、豐富醫藥全產業鏈、推進醫美板塊多元佈局、驅動國際化轉型的戰略部署，為下一個二十年的漂亮開局打下堅實基礎。

四環醫藥進軍中國醫美市場並非始於今天。公司2014年與韓國Hugel公司簽署獨家代理協議，共同開拓其旗下肉毒毒素和玻尿酸在中國市場業務，歷經6年開發，2020年10月Hugel注射用A型肉毒毒素樂提葆®（Letybo® 100U）正式獲中國國家藥品監督管理局批準上市，成為第四個獲準在中國上市的A型肉毒毒素，也是首個獲批韓國肉毒毒素品牌。

2021年2月樂提葆® Letybo® 50U亦獲得國家藥監局審批，主流品種齊備。樂提葆於2021年一季度開始正式在中國大陸地區銷售，四環醫美由此一躍成為中國第一梯隊的醫美平台，以重磅產品與既有頭部玩家共享醫美這塊巨額蛋糕。

顔值經濟當道，醫美需求在中國高速膨脹。 2019年中國肉毒毒素產品市場規模約為6億美元，滲透率還不足中國整體醫美市場的2%，明顯存在大量未被滿足的需求。隨著消費能力和消費意欲的不斷提升，預期未來五年，中國的肉毒毒素產品銷售將呈爆發式增長，2025年銷售額可望達到18億美元，也就差不多是人民幣120億元，成為與美國及歐盟並駕齊驅的全球三大市場之一。

軒竹生物迎來爆發，創新驅動持續加碼

在政策和資本的推動下，創新藥熱潮席卷了傳統藥企和新生代藥企。藥企的創新升級轉型，已被提到了前所未有的高度。四環醫藥於2012年開始重磅打造的創新藥自主研發平台軒竹生物，繼承了集團的創新基因，也被賦予引領行業飛躍發展的偉大使命。

軒竹生物是集研發、臨床開發、生產和銷售一體的國際化領先生物醫藥研發平台，聚焦腫瘤、代謝病和抗感染等重要治療領域，在研創新產品項目14項，具備完全自主知識產權，其中多項已進入臨床後期階段，是集團長驅直進新藥創新領域的旗艦。

在不斷打造内部頂級研發力量的同時，軒竹生物還透過多番的戰略性並購動作，聚集中美行業優質資源，放大軒竹生物的重要價值。繼2020年成功收購美國特拉華州注冊成立的公司Achaogen Inc.在大中華區有關新一代氨基糖苷類抗生素Plazomicin（新一代超級抗生素）的所有權益及知識產權，

2021年初，軒竹生物再下一城，完成簽訂框架協議收購北京康明百奧新藥研發有限公司，不僅囊括了其自主研發的12個生物大分子的產品管線（其中包括一個HER-2雙抗以及雙抗ADC藥物，同時掌控了其擁有的「Mab Edit」(抗體編輯）和「Mebs-Ig」（抗體編輯的雙特異抗體）兩大抗體技術平台，一躍成為中國在大分子和小分子領域同時具備全面創新藥研開發能力的生物醫藥領軍企業。

踏入2021年，軒竹生物傳來喜訊，自主設計、開發的第14個小分子創新藥，以非酒精性脂肪性肝炎（NASH）為目標適應症的XZP-5610，已成功獲得CDE批準開展臨床試驗，再一次印證四環醫藥過硬的研發能力，得到豐富的硬件、完整的小分子新藥研發平台到完整的臨床研究團隊的有力支撐。

創新驅動、仿創並舉，創造龐大現金流

四環醫藥的仿製藥研發平台持續推進產品培育速度，在研管線里包含53項具有高技術壁壘的仿製藥，其中有多項產品陸續獲得生產批件，獨特優勢為四環醫藥構建了市場壁壘並鞏固集團的領先行業地位。

報告期内，集團已上市藥品——甘草酸單铵半胱氨酸氯化鈉注射液（回能®）正式進入國家醫保目錄乙類範圍。

重磅產品馬來酸桂哌齊特注射液（商品名克林澳®2ml:80mg/支）成為國内開展上市後臨床研究工作以來唯一獲批的腦卒中治療領域的藥品。根據IQVIA數據，中國腦卒中處方藥的市場規模超過人民幣1,200億元，克林澳未來或許能夠重新被納入醫保，實現銷量大幅回升，增長空間巨大。

此外，四環旗下聯營公司北京銳業研發的「非PVC粉液雙室袋即配型輸液」產品已獲得藥品注冊批件，也是國内企業首家兼唯一取得此即配型輸液產品注冊批件的產品，具有很大的政策優勢，該產品將進一步奠定集團在抗生素雙室袋領域的行業領導地位。

2021年初，四環醫藥的仿製藥業務再傳喜訊，集團注射用泮託拉唑鈉（泮唑爾®40mg/支）獲得國家藥監局批準通過質量和療效一致性評價，並與佈洛芬注射液（法蘭芬®4ml:0.4g，特納安®8ml:0.8g）於第四批國家組織藥品集中採購中成功中選。醋酸奧曲肽注射液（1ml:0.05mg和1ml:0.1mg）成為該品種首家獲得國家藥監局批準通過質量和療效一致性評價。

仿製藥為集團帶來持續的高額正向現金流，是四環醫藥強大的「現金牛」業務。年内多項仿製藥業務取得的新進展不但對集團的經營業績產生積極影響，同時還為集團轉型開拓擴張的戰略部署締造堅實的支撐。

佈局全產業鏈保障生產原材料，打造護城河提升企業價值

與創新藥和醫美板業務息息相關的是，四環醫藥前瞻上遊產業鏈，佈局全產業鏈，内生生長、資源整合與對外股權投資三輪驅動，建構專屬的「護城河」，提升企業價值。

於報告期間，集團整合旗下部分子公司業務，成立吉林康通，發揮集團化學仿製藥全產業鏈優勢，及執行「原料藥+CDMO+製劑」一體化戰略，在抗病毒、抗凝血、抗真菌藥物等方面深耕厚積，形成突出的產品系列特色及核心競爭力。

四環醫藥旗下子公司吉林澳康為目前獲得吉林省工業大麻唯一高含量CBD科研種植的資質的企業。吉林澳康將全力打造從源頭到患者使用安全合規、具有獨立知識產權的全產業鏈項目平台，業務橫跨工業大麻種植與加工，現代中藥及口服製劑三大板塊，目標打造北方工業大麻排名第一的研產銷平台。

集團亦完成對北京桦冠生物及中瑞（内蒙古）的股權投資。北京桦冠生物為創新引領的綠色安全GMP原料藥生產頭部企業，助力四環醫藥引領原料藥產業中國製造的產業升級。中瑞（内蒙古）深耕原料藥行業20餘年，產品覆蓋與四環醫藥旗下產品相輔相成，進一步增加集團原料藥產能，保障原料藥的穩定供應。

集團致力於原料藥全產業鏈戰略佈局及CDMO/合同生產組織（CMO）的平台建設，不但能夠保證公司在原料藥供應鏈的安全穩定，同時也能夠降低生產和原料成本，打開成長天花板。

未來增長邏輯清晰，發展戰略滿載動力

創新轉型後的四環醫藥未來的增長邏輯非常清晰。

無論是堅持創新引領、仿創並舉的製藥業務板塊，或是正在孵化、未來將成為集團業績加速器的新業務板塊，各個板塊不僅各自擁有其成長邏輯及動力，也能互相補充、銜接以支持集團的可持續增長。

短期而言，製藥業務方面，預計多項重點產品將陸續獲藥監局批準後上市或通過一致性評價，完善集團在高增長治療領域的產品管線。同時，集團將持續完善循證證據體系，通過循證研究促進重點產品列入診療指南。新業務方面，醫美市場本身存在國產產品稀缺，市場空間大，滲透率低等特點。而目前集團獲批的肉毒毒素樂提葆®作為國内第四個獲批並具有國際競爭力效能的重磅醫美產品，有望在集團專業而強大的醫美銷售團隊助推下快速放量。

中長期來看，製藥業務内，創新藥板塊中治療晚期乳腺癌的CDK4/6抑製劑吡羅西尼、自主研發的消化系統創新專利藥安納拉唑鈉和新一代超級抗生素Plazomicin已經進入臨床後期、臨近上市，即將進入收獲期。仿製藥板塊中53項具有高技術壁壘仿製藥陸續完成試驗並開展報批工作，未來也會陸續上市，為集團帶來持續強勁現金流。新業務方面，醫美領域作為具有潛力的新業務，預計集團代理的樂提葆®的銷售也將快速增長。集團後續推出的玻尿酸和童顔針產品，將進一步補充集團在醫美行業的產品佈局，持續加強樂提葆®可能創造的價值。同時，隨著集團「原料藥+CDMO+製劑」一體化戰略的逐步落地，集團將在醫藥中間體及原料藥領域的一體化CDMO業務中將獲取新的增長動能和高盈利。

四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生表示：「我非常高興的看到，經過了20餘年全體四環人的不懈努力，四環醫藥集團今天已經成功發展成為擁有獨立領先的自主研發技術平台、豐富的研發產品管線、完善先進而強大的生產設施與智造能力、以及成熟卓越的銷售體系的中國領先產銷研一體化製藥集團。不忘初心，四環醫藥集團將堅持以自主創新研發和孵化培養高增長新業務為的雙輪驅動戰略，在2021年里，我們全體四環人將齊心協力共同響應時代的召喚，重新出發，以一個全新的創業者的激情和奮鬥精神加快推進四環醫藥集團的創新轉型發展，打造國際化製藥科技企業新格局。

四環醫藥控股集團有限公司

四環醫藥控股集團有限公司（「四環醫藥」或「本公司」，連同其附屬公司為「本集團」）（港交所代碼：00460.HK）創立於2001年，2010年於香港聯合交易所有限公司主板上市，是一家以創新為引領，堅持創新驅動、仿創並舉，擁有獨立領先的自主生產、研究與開發（「研發」）技術平台，具備豐富的全球化產品管線和成熟卓越銷售體系的國際化製藥企業。四環醫藥聚焦腫瘤、代謝病、醫美、抗感染、消化系統、心腦血管等高增長治療領域，以自主創新研發和孵化培養高增長新業務的雙輪驅動戰略，打造中國領先的醫美和生物醫藥領軍企業。