四环医药：创新转型打造中国领先医美及生物制药企业

3月24日，四环医药控股集团有限公司（一下简称四环医药，港交所股份代号0460）公布2020年业绩。

毛利率高达78%，研发投入占收益比重近30%

2020年，四环医药经营规模达24.64亿元，受行业政策和新冠疫情等综合因素影响而增速略有放缓。其中非重点监控目录产品录得收益17.99亿元，占年度总收益的73.0%，较2019年的占比30.0%大幅上升43.0个百分点，再一次证实公司新上市产品的市场需求强劲以及公司拥有的超强的销售能力和实力。

报告期内，集团整体毛利率为77.7%。公司拥有人应占溢利为4.73亿元，较2019年的公司拥有人应占溢亏损27.53亿元大幅上升。每股基本盈利为5.0分，董事会建议派发末期股息每股人民币1.3分。

于2020年，四环医药研发投入7.29亿元，较2019年同比上升21.7%，研发投入占公司总收益的29.6%。研发强度的提高为四环医药的未来业务发展奠定坚实的基础。

截止2020年12月31日，四环医药的现金及现金等价物净值为4.60亿元，负债与权益比率为8.2%，持续维持低位，财务状况非常健康。

从健康到爱美，医美驱动高成长

成立于2001年的四环医药，在迎向第一个二十年的结束之际，以一份靓丽的业绩交出考卷，并且以加快实现产品创新、丰富医药全产业链、推进医美板块多元布局、驱动国际化转型的战略部署，为下一个二十年的漂亮开局打下坚实基础。

四环医药进军中国医美市场并非始于今天。公司2014年与韩国Hugel公司签署独家代理协议，共同开拓其旗下肉毒毒素和玻尿酸在中国市场业务，历经6年开发，2020年10月Hugel注射用A型肉毒毒素乐提葆®（Letybo® 100U）正式获中国国家药品监督管理局批准上市，成为第四个获准在中国上市的A型肉毒毒素，也是首个获批韩国肉毒毒素品牌。

2021年2月乐提葆® Letybo® 50U亦获得国家药监局审批，主流品种齐备。乐提葆于2021年一季度开始正式在中国大陆地区销售，四环医美由此一跃成为中国第一梯队的医美平台，以重磅产品与既有头部玩家共享医美这块巨额蛋糕。

颜值经济当道，医美需求在中国高速膨胀。 2019年中国肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元，渗透率还不足中国整体医美市场的2%，明显存在大量未被满足的需求。随着消费能力和消费意欲的不断提升，预期未来五年，中国的肉毒毒素产品销售将呈爆发式增长，2025年销售额可望达到18亿美元，也就差不多是人民币120亿元，成为与美国及欧盟并驾齐驱的全球三大市场之一。

轩竹生物迎来爆发，创新驱动持续加码

在政策和资本的推动下，创新药热潮席卷了传统药企和新生代药企。药企的创新升级转型，已被提到了前所未有的高度。四环医药于2012年开始重磅打造的创新药自主研发平台轩竹生物，继承了集团的创新基因，也被赋予引领行业飞跃发展的伟大使命。

轩竹生物是集研发、临床开发、生产和销售一体的国际化领先生物医药研发平台，聚焦肿瘤、代谢病和抗感染等重要治疗领域，在研创新产品项目14项，具备完全自主知识产权，其中多项已进入临床后期阶段，是集团长驱直进新药创新领域的旗舰。

在不断打造内部顶级研发力量的同时，轩竹生物还透过多番的战略性并购动作，聚集中美行业优质资源，放大轩竹生物的重要价值。继2020年成功收购美国特拉华州注册成立的公司Achaogen Inc.在大中华区有关新一代氨基糖苷类抗生素Plazomicin（新一代超级抗生素）的所有权益及知识产权，

2021年初，轩竹生物再下一城，完成签订框架协议收购北京康明百奥新药研发有限公司，不仅囊括了其自主研发的12个生物大分子的产品管线（其中包括一个HER-2双抗以及双抗ADC药物，同时掌控了其拥有的「Mab Edit」(抗体编辑）和「Mebs-Ig」（抗体编辑的双特异抗体）两大抗体技术平台，一跃成为中国在大分子和小分子领域同时具备全面创新药研开发能力的生物医药领军企业。

踏入2021年，轩竹生物传来喜讯，自主设计、开发的第14个小分子创新药，以非酒精性脂肪性肝炎（NASH）为目标适应症的XZP-5610，已成功获得CDE批准开展临床试验，再一次印证四环医药过硬的研发能力，得到丰富的硬件、完整的小分子新药研发平台到完整的临床研究团队的有力支撑。

创新驱动、仿创并举，创造庞大现金流

四环医药的仿制药研发平台持续推进产品培育速度，在研管线里包含53项具有高技术壁垒的仿制药，其中有多项产品陆续获得生产批件，独特优势为四环医药构建了市场壁垒并巩固集团的领先行业地位。

报告期内，集团已上市药品——甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液（回能®）正式进入国家医保目录乙类范围。

重磅产品马来酸桂哌齐特注射液（商品名克林澳®2ml:80mg/支）成为国内开展上市后临床研究工作以来唯一获批的脑卒中治疗领域的药品。根据IQVIA数据，中国脑卒中处方药的市场规模超过人民币1,200亿元，克林澳未来或许能够重新被纳入医保，实现销量大幅回升，增长空间巨大。

此外，四环旗下联营公司北京锐业研发的「非PVC粉液双室袋即配型输液」产品已获得药品注册批件，也是国内企业首家兼唯一取得此即配型输液产品注册批件的产品，具有很大的政策优势，该产品将进一步奠定集团在抗生素双室袋领域的行业领导地位。

2021年初，四环医药的仿制药业务再传喜讯，集团注射用泮托拉唑钠（泮唑尔®40mg/支）获得国家药监局批准通过质量和疗效一致性评价，并与布洛芬注射液（法兰芬®4ml:0.4g，特纳安®8ml:0.8g）于第四批国家组织药品集中采购中成功中选。醋酸奥曲肽注射液（1ml:0.05mg和1ml:0.1mg）成为该品种首家获得国家药监局批准通过质量和疗效一致性评价。

仿制药为集团带来持续的高额正向现金流，是四环医药强大的「现金牛」业务。年内多项仿制药业务取得的新进展不但对集团的经营业绩产生积极影响，同时还为集团转型开拓扩张的战略部署缔造坚实的支撑。

布局全产业链保障生产原材料，打造护城河提升企业价值

与创新药和医美板业务息息相关的是，四环医药前瞻上游产业链，布局全产业链，内生生长、资源整合与对外股权投资三轮驱动，建构专属的「护城河」，提升企业价值。

于报告期间，集团整合旗下部分子公司业务，成立吉林康通，发挥集团化学仿制药全产业链优势，及执行「原料药+CDMO+制剂」一体化战略，在抗病毒、抗凝血、抗真菌药物等方面深耕厚积，形成突出的产品系列特色及核心竞争力。

四环医药旗下子公司吉林澳康为目前获得吉林省工业大麻唯一高含量CBD科研种植的资质的企业。吉林澳康将全力打造从源头到患者使用安全合规、具有独立知识产权的全产业链项目平台，业务横跨工业大麻种植与加工，现代中药及口服制剂三大板块，目标打造北方工业大麻排名第一的研产销平台。

集团亦完成对北京桦冠生物及中瑞（内蒙古）的股权投资。北京桦冠生物为创新引领的绿色安全GMP原料药生产头部企业，助力四环医药引领原料药产业中国制造的产业升级。中瑞（内蒙古）深耕原料药行业20余年，产品覆盖与四环医药旗下产品相辅相成，进一步增加集团原料药产能，保障原料药的稳定供应。

集团致力于原料药全产业链战略布局及CDMO/合同生产组织（CMO）的平台建设，不但能够保证公司在原料药供应链的安全稳定，同时也能够降低生产和原料成本，打开成长天花板。

未来增长逻辑清晰，发展战略满载动力

创新转型后的四环医药未来的增长逻辑非常清晰。

无论是坚持创新引领、仿创并举的制药业务板块，或是正在孵化、未来将成为集团业绩加速器的新业务板块，各个板块不仅各自拥有其成长逻辑及动力，也能互相补充、衔接以支持集团的可持续增长。

短期而言，制药业务方面，预计多项重点产品将陆续获药监局批准后上市或通过一致性评价，完善集团在高增长治疗领域的产品管线。同时，集团将持续完善循证证据体系，通过循证研究促进重点产品列入诊疗指南。新业务方面，医美市场本身存在国产产品稀缺，市场空间大，渗透率低等特点。而目前集团获批的肉毒毒素乐提葆®作为国内第四个获批并具有国际竞争力效能的重磅医美产品，有望在集团专业而强大的医美销售团队助推下快速放量。

中长期来看，制药业务内，创新药板块中治疗晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂吡罗西尼、自主研发的消化系统创新专利药安纳拉唑钠和新一代超级抗生素Plazomicin已经进入临床后期、临近上市，即将进入收获期。仿制药板块中53项具有高技术壁垒仿制药陆续完成试验并开展报批工作，未来也会陆续上市，为集团带来持续强劲现金流。新业务方面，医美领域作为具有潜力的新业务，预计集团代理的乐提葆®的销售也将快速增长。集团后续推出的玻尿酸和童颜针产品，将进一步补充集团在医美行业的产品布局，持续加强乐提葆®可能创造的价值。同时，随着集团「原料药+CDMO+制剂」一体化战略的逐步落地，集团将在医药中间体及原料药领域的一体化CDMO业务中将获取新的增长动能和高盈利。

四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示：「我非常高兴的看到，经过了20余年全体四环人的不懈努力，四环医药集团今天已经成功发展成为拥有独立领先的自主研发技术平台、丰富的研发产品管线、完善先进而强大的生产设施与智造能力、以及成熟卓越的销售体系的中国领先产销研一体化制药集团。不忘初心，四环医药集团将坚持以自主创新研发和孵化培养高增长新业务为的双轮驱动战略，在2021年里，我们全体四环人将齐心协力共同响应时代的召唤，重新出发，以一个全新的创业者的激情和奋斗精神加快推进四环医药集团的创新转型发展，打造国际化制药科技企业新格局。

四环医药控股集团有限公司

四环医药控股集团有限公司（「四环医药」或「本公司」，连同其附属公司为「本集团」）（港交所代码：00460.HK）创立于2001年，2010年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，坚持创新驱动、仿创并举，拥有独立领先的自主生产、研究与开发（「研发」）技术平台，具备丰富的全球化产品管线和成熟卓越销售体系的国际化制药企业。四环医药聚焦肿瘤、代谢病、医美、抗感染、消化系统、心脑血管等高增长治疗领域，以自主创新研发和孵化培养高增长新业务的双轮驱动战略，打造中国领先的医美和生物医药领军企业。