东曜药业2020年度业绩：核心产品即将步入收获期 商业化发展开拓新动能

3月23日晚间，东曜药业（1875.HK）发布2020年度业绩。报告期内，东曜药业实现收益人民币2249.1万元，净亏损为人民币2.88亿元，同比收窄4%。2020年，面对疫情的持续影响和激烈的市场竞争，东曜药业积极推进创新型药物开发及合作，建成集单抗和ADC药物于一体的研发及产业化平台；核心产品单抗药物TAB008、ADC药物TAA013达成关键里程碑；同时快速拓展CDMO/CMO业务，创造企业发展新动能。

2020年，东曜药业在研项目及商业化加速推进，核心产品即将步入收获期，有三款药品即将实现商业化。其中，TAB008（抗VEGF mAb）（非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC））按新《药品注册管理办法》递交上市申请，并于2020年9月获国家药品监督管理局（NMPA）受理，预计2021年获批上市；TOZ309（替莫唑胺胶囊）已完成上市前的药品注册核查，预计2021年上半年获批上市；TOM312（醋酸甲地孕酮）（癌症及艾滋病相关的恶病质）通过持续的技术优化，完成商业化规模的制剂工艺验证，已在中国台湾地区成功提交ANDA申请。

2020年，ADC药物开发备受市场关注，掀起行业热潮。东曜药业在2013年开始布局ADC药物的研究，其自主研发的首款ADC药物TAA013（抗HER2 ADC），作为国内第一个进入III期临床的T-DM1类ADC药物，已于2020年7月完成首例受试者入组，现处于临床招募阶段。

东曜药业表示，“现阶段，我们拥有一个完整的制药平台，涵盖了从单抗生产、ADC药物原液生产、再到制剂生产的全过程。”一体化生产将药物的质量控制做到最优，可有效解决技术和监管层面的难题。东曜药业于2020年9月建设完成ADC商业化原液生产车间，已完成多批ADC药物的临床用药生产。

另一方面，东曜药业的商业化生产技术在成本效应上极具竞争优势。其自主研发的灌流-批式相结合的工艺流程PB-Hybrid® Technology，在细胞培养过程中，实现从25升直接扩展到2000升的商业化生产，简化工艺流程、降低生产风险，同时缩短生产周期、降低生产成本，大幅提升生产能力和成本优势。

除此之外，东曜药业具备自主研发的三大技术平台以及完善的国际质量管制体系和注册团队，拥有从药物开发、临床研究到产品上市的完整产业价值链，为加速研发进度、布局国际市场以及CDMO/CMO业务奠定基础。

东曜药业加大资源投入，积极推进CDMO/CMO业务，与国内外制药公司展开多元的策略合作，为客户提供高标准和高质量的CDMO/CMO服务。

2020年度，公司已与多个创新药企业达成商业合作。尤其值得一提的是，东曜药业自2016年与开拓药业有限公司（9939.HK）展开合作，持续提供其核心产品普克鲁胺片在中国、美国的临床试验用药和技术支持等。

近年来，国家对医药行业创新研发高度重视，以及国家医保药品目录加速纳入创新药，大幅提高创新药的可及性，极大鼓励了创新型医药企业的发展。东曜药业表示，在这个充满机遇与挑战的市场，将坚持集创新研发和商业化生产于一体的经营理念，加速产品研发和上市进程，提升市场竞争力，同时坚持开放、合作、共赢的宗旨，加速布局CDMO/CMO业务。

来源：发布易