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石药集团(01093-HK)“注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯複合物”获药品注册批件
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日期:2021年4月1日 下午12:13

【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯複合物 (50mg)”(“该产品”)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品註册批件,为国內该品种首仿上市。

两性霉素B属于多烯类抗生素,是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一。该产品适用于患有深部真菌感染的患者,因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者的治疗。与目前国內临床中使用的注射用两性霉素B相比,该产品可显着降低肾毒性,增加给药剂量,从而提高治疗指数。

港交所原文

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