【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，內容有关BioNTech的mRNA疫苗的许可协议及相关媒体报道的说明。根据BioNTech截至目前针对“210102”批次的疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关瑕疵问题的调查，BioNTech确认该问题的出现与超低温运输条件下的疫苗包装有关，疫苗的安全性和有效性不受到影响。
测试及对比的结果显示，当产品在超低温储存环境（即摄氏负70度）下储存及运输时，若轧盖密封不够紧，可能会导致空气渗入瓶中，而其后进行解冻程序时胶塞重新恢复密封，可能会使瓶內压力上升，因而发生个別药瓶超压或出现渗漏等情况。在同一场地灌装的“210104”批次也有个別产品出现此类问题。
经详细分析检测和随机抽样测试，BioNTech认为没有证据显示“210102”及“210104”批次的疫苗存在安全风险；由于疫苗储存于超低温环境，因此受到细菌污染的风险很低；即使药瓶出现上述问题，有关疫苗的信使核糖核酸及脂质纳米颗粒的完整性亦不会受到影响。基于上述结果，BioNTech认为疫苗的安全性及有效性未因前述问题而受到影响。
为谨慎起见，在最终调查报告完成前，“210102”及“210104”两个批次的疫苗将继续封存。
集团及BioNTech将继续配合香港及澳门政府疫苗接种计划，保障疫苗的供应。预计近期将有一批由BioNTech位于德国的另一生产场地灌装的疫苗产品运抵香港，用于香港及澳门的后续接种安排。
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