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百济神州(06160-HK)广州生物葯生产基地首获批准开展商业化生产
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日期:2021年4月8日 上午7:52

百济神州(06160-HK)广州生物葯生产基地首获批准开展商业化生产
【财华社讯】百济神州(06160-HK)自愿性公布,于2021年4月7日美国东部时间宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)的商业化生产。

广州生物葯生产基地为百济神州全资拥有,占地超过100,000平方米(1,000,000平方英尺),获批8,000升产能用于商业化生产,为中国市场生产和供应百泽安®。目前广州生物葯生产基地正在进行的另一阶段建设,预计将在2022年底前完成,将使其总产能提升到64,000升。
 

港交所原文

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