【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996-HK)公布,HighLifeSAS经导管二尖瓣置换术(TMVR)系统(公司经许可利用经房间隔路径治疗二尖瓣返流患者的TMVR产品)之两项可行性研究之部分临床数据,已在于2021年4月15日至17日召开之第三届中国结构性心脏病大会上发布。
这两项可行性研究的前18位连续接受治疗的患者数据报道了技术成功性,安全性事件和血流动力学表现。前18位患者,16位患者成功植入瓣膜,并进入随访阶段。
这18位患者概无转外科手术或再次干预。在成功植入瓣膜的16位患者中,有1位患者身故,其余15位患者至今仍然在生,未发生致残性卒中、心肌梗死、左心室流出道梗阻、器械移位、血栓或断裂,亦无转外科手术病例。这15位患者的血液动力学表现从3+/4+级二尖瓣返流改善为无╱少量╱1+级。
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