【财华社讯】复宏汉霖(02696-HK)公布,近日,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,原项目代号:HLX10)“斯鲁利单抗注射液”用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High,MSI-H)实体瘤治疗的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局“NMPA”药品审评中心受理,并进入拟纳入优先审评审批程序公示期。
斯鲁利单抗注射液为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗,计划用于实体瘤及慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治疗,目前正在全球开展多项单药及联合疗法的临床研究。
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