【财华社讯】信达生物-B(01801-HK)公布,达伯舒®(信迪利单抗注射液)是由该集团与礼来製药共同开发、并于2019年3月成功推出。于2021年第一季度,达伯舒®有关销售收入超过人民币7亿元。
公司表示,达伯舒®于2021年2月获批用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌,是达伯舒®获批的第二项适应症。达伯舒®另有三项适应症的补充新药申请(sNDA)在审评审批中,包括一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线鳞状非小细胞肺癌,预计将于2021至2022年初陆续获批。公司相信更多适应症的潜在获批将使得达伯舒®在2021年惠及到更多癌症患者群体。
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