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加科思-B(01167.HK)新药临床试验申请已获FDA批准
原創

日期:2021年5月3日 上午8:31

【财华社讯】加科思-B(01167.HK)自愿公布,公司JAB-21822项目KRASG12C抑制剂的新药临床试验申请(IND)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

JAB-21822是公司自主研发的创新变构抑制剂,旨在针对KRAS G12C突变。它将用于治疗KRAS G12C斜体突变的晚期实体瘤,包括但不限于非小细胞肺癌(NSCLC),结直肠癌(CRC)等晚期实体瘤。

KRAS为人类癌症中突变频率最高的致癌基因,迄今为止,全球尚无获批准及已上市的KRAS G12C抑制剂。在约11.0%的NSCLC患者及较小百分比的其他几种难治癌症患者中发现了KRAS G12C突变。于2019年,NSCLC、卵巢癌、CRC及胰腺癌患者中KRAS G12C突变的全球发病人数达到约29.5万人。
 

港交所原文

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