歌礼製药－B(01672.HK)皮下注射PD-L1抗体ASC22的IIa期乙肝试验有良好结果

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【财华社讯】歌礼製药－B(01672.HK)公布，公司的ASC22（恩沃利单抗）IIa期临床试验取得良好结果。ASC22是全球首创(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗体，用于慢性乙型肝炎(CHB)功能性治癒。

ASC22 IIa期临床试验是一项单剂量递增研究，采用三种皮下给药剂量（0.3、1.0和2.5 mg/kg，每种剂量注射三例患者），并进行12周随访，以探讨ASC22在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性（ClinicalTrials.gov註册号：NCT04465890）。

该试验主要疗效终点为单次给药后12周随访中的乙肝表面抗原下降。入组的九名慢性乙肝患者的乙肝表面抗原基线中位数为3.0 log10 IU/mL。

ASC22在不同剂量组中均表现出了良好的安全性和耐受性，所有和药物相关的不良反应均为1级。在12周随访中，未观察到2级或以上不良反应，ASC22单次给药剂量至2.5 mg/kg，并未影响丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平（均低于正常值上限）。
 

港交所原文