绿叶製药(02186.HK)生物类似药LY 01015获批啟动中国临床试验

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【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)自愿公布，集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司所开发的纳武利尤单抗注射液（LY 01015）已获中国国家药品监督管理局批准啟动临床试验。

LY 01015为首个按照治疗用生物製品3.3类註册分类获批临床的OPDIVO ®（ 欧狄沃® ）的生物类似药，适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌以及胃或胃食管连接部腺癌的患者。

除中国市场外，博安生物还将在全球其他国家和地区开展LY 01015的註册工作。

PD -1是免疫负性调控分子，与其配体PD -L1或PD -L2作用，可下调T细胞活性，导致肿瘤细胞逃逸免疫系统的识別和杀伤。纳武利尤单抗是一种人免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体，其结合PD -1受体并阻断它与PD -L1和PD -L2相互作用，通过T细胞介导的免疫应答而发挥抗肿瘤作用。

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