赛生药业(06600.HK)创新研发迈入2.0时代，获批上市进程提速

今年以来，医药板块一直都是市场上的香餑餑。无论是A股还是港股上，今年上半年医药板块均为细分行业排名第一，远跑贏大盘。笔者预判，医药行业加快创新药引进步伐，龙头药企综合实力更强，医药行业会成为下半年的关注点。
 
治疗神经母细胞瘤业务是新成长引擎，审评加快上市
 
比如， 具盈利的生物药企赛生药业(6600.HK)于2020年12月自Y-mAbs Therapeutics, Inc.获得Danyelza和omburtamab两种候选药物在大中华区独家合作开发和商业化的权利，用于治疗神经母细胞瘤，其中Danyelza已于2020年11月获美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准，近期赛生药业计划向中国国家药品监督管理局（“NMPA”）递交DANYELZA® (naxitamab-gqgk)的上市申请；另外今年五月，omburtamab正在欧洲申请上市，并在争取获得美国FDA加速批准。该两种候选药物上市进程可期，料成为公司新的增长动力，占据行业先机。
 
日达仙与新冠灭活疫苗联合使用的临床研究正式启动
 
2021年，对于赛生药业而言，是特殊的一年。今年，赛生药业在香港挂牌，开始迈向产品管线2.0时代，创新研发脚步不断加快。
 
与目前其他港股上市的生物科技公司不同的是，赛生药业专注于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法，公司是一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司，透过销售业务，包括自有产品、授权引入产品的的开发与商业化、以及为业务伙伴推广产品，有层次的布局，促使收益更快及更广。
 
公司核心药品日达仙(Zadaxin)去年销售18亿元人民币，为公司贡献持续的现金流，而日达仙的商业化价值亦不断提升。2020年，新型冠状病毒肺炎临床合理用药专家共识，胸腺肽α1（胸腺法新）：淋巴细胞低、细胞免疫功能低下的重型患者。于2021年4月25日，日达仙用于新型冠状病毒病（Covid-19）灭活疫苗的临床研究正式启动，复旦大学附属华山医院张文宏教授以及中山大学附属第三医院高志良教授共同牵头，全中国范围內15家医院参与。
 
针对病新冠毒变异情况，目前依然没有有效的控制手段，全球疫情短期內不会有太大的改善，疫苗接种是全球公认最为有力的措施。目前各类疫苗在有效期和有效率方面的表现参差不齐。日达仙的获批适应症之一为疫苗增强剂，若日达仙与新冠疫苗联合使用的临床试验能提供更多利好数据，日达仙新的应用性为公司收入进入另一个的高成长阶梯，短期确定性有望变成中长期确定性。
 
RDMA研究团队实力深厚，在研项目储备丰富
 
赛生药业研发与医学事务团队（RDMA）首席医学官郭晓宁博士毕业于中国科学院上海药物研究所，师从中国科学院院士、肿瘤药理学专家丁健。他在美国Roswell Park肿瘤综合医院和强生、阿斯利康、科文斯等跨国药企工作多年，领导过多项药物的全球研发项目，有20年新药研发经验，拥有丰富的药品临床开发及监管经验。
 
赛生药业RDMA聘有超过70名全职员工，核心管理人员大都具有跨国药企MNC或国內知名药企或CRO经验，计划3年后人员数量翻一倍。当中，公司核心职能自建团队，涉及临床前、医学事务、临床运营、项目管理、中心管理、质量保障，药物警戒等和专业职能外包服务（实验室检查，数据管理，统计分析等）相结合的临床开发管理模式，与知名CRO 建立长期战略伙伴关系，各自负责研发过程中的不同环节。
 
赛生药业研究团队实力深厚，日达仙是中国首个品牌化胸腺法新药物。日达仙拥有先发优势，具备强大的品牌认知度及产品忠诚度，现时向推进肝癌、肺癌 RWS研究、启动结直肠癌 RWS项目；深入开展PD-1联合日达仙治疗晚期胃癌的临床试验；启动美国、意大利COVID-19 治疗与预防的临床研究及完成Sepsis 及急性胰腺炎研究入组，市场前景大。
 
此外，公司在2021年将会有择泰和安其思产品进行商业化，将会为公司带来充足的现金流。细胞治疗是公司的前沿布局，除Danyelza和omburtamab之外，产品线有超过七款新药在研发中，料未来18个月迎来催化剂，包括多项在研产品如RRx-001、PEN-886以及Vibativ，为未来一定时期公司业绩增长的主引擎和弹性来源。
 
开放平台的多元化合作，持续变现能力强
 
从销售网络上分析，截至2020年12月31日，销售及营销团队已发展壮大，拥有超过650名雇员，系统地部署以覆盖中国2,000多家医院及掌握最新市场动态。公司还继续扩大创新“Go- To-Patient”模式以销售日达仙。今年四月，公司与顺丰集团(002352-CN)全资子公司上海顺丰医药供应链控股正式开启战略合作，顺丰医药成为公司认证的供应链服务商，双方将携手打造F端生命健康企业至C端患者用户的一站式供应链方案，进一步深化和发展公司的Go-To-Patient（GTP）的创新商业模式。
 
同时，公司为与其他全球知名的生物科技公司合作（例如辉瑞及百特）分销和推广的抗肿瘤产品，创造更多现金流，起到锦上添花的作用。
 
长期上，我国人口老龄化带来“确定性”
 
第7次人口普查结果有待公布。但已有的数据显示，截至2019年底，我国65週岁及以上人口已达1.76亿，较2018年新增945万人，中国人口老龄化问题越来越凸显。与此同时，2019年我国人均预期寿命达77.3岁，但人均健康预期寿命仅为68.7岁，平均有8年多带病生存时间。
 
目前，我国卫生总费用占GDP比重为5.2%，远低于世界平均水平的9.9%。随着医疗条件的逐步升级，慢性疾病将越来越受到重视，而慢性疾病对药物和医疗的依赖性极高，这将有力地推动医疗业的发展。
 
成长有弹性，瑞信首次覆盖，给予买入评级，目标价24 港元
 
从这个角度来看，医药企业依然是下半年的关注点。现时，赛生药业的主要股东包括GL Partners Capital Management、中国银行(3988)外，还包括上达资本、中银投资以及鼎暉投资等。
 
鉴于如此丰富的多元化合作以及强劲的持续变现能力，瑞信发表研究报告，首予赛生药业 “跑贏大市”投资评级，目标价24港元。报告称，赛生药业拥有强大的內部研发能力，除Danyelza和omburtamab之外，其他产品线新药在研发中，包括多项资产如RRx-001、PEN-886以及Vibativ，料未来18个月迎来催化剂。
 
瑞信给予赛生药业买入评级，对应目标价为24港元，较上週五收盘价有55.8%的上涨空间。