【財華社訊】上海醫藥(02607.HK)公佈,近日,該公司控股子公司信誼萬象收到國家藥監局頒发的關於辛伐他汀片(規格10mg、20mg)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉,辛伐他汀片主要適用於高脂血癥、冠心病、患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者,由 Merck Sharp & Dohme Limited 研发,最早於 1991 年在美國上市。
公司表示,信誼萬象的辛伐他汀片通過仿制藥一致性評價,有利於擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司後續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研发費用約人民幣1027萬元。
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