翰森制药(03692.HK)：创新药阿美乐® “AENEAS研究”达到主要研究终点

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【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1.1类创新药阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片，HS-10296)一线治疗具有表皮生长因子受体“EGFR”敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌“NSCLC”III期临床研究“AENEAS研究”达到主要研究终点。具体研究结果将于6月4日在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报讨论形式展示(壁报摘要编号9013)。

AENEAS研究显示，与吉非替尼相比，使用阿美乐作为一线治疗的患者，无进展生存期“PFS”显着延长(中位PFS 19.3个月vs9.9个月，HR0.46, p-value <0.0001)，持续缓解时间“DoR”也显着延长(中位DoR 18.1个月vs 8.3个月，HR 0.38, p-value <0.0001)，总生存期“OS”数据目前尚未成熟。

AENEAS研究数据显示，尽管阿美乐组用药时间显着延长(中位用药时间463天vs254天)，其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT升高及药物相关的严重不良反应(SAEs)发生率更低(SAEs：阿美替尼4.2% vs 吉非替尼11.2%)。

AENEAS研究结论显示，与吉非替尼相比，阿美乐用于一线治疗EGFR突变阳性局晚期或转移性NSCLC，可显着延长患者PFS及DoR，并具有更好的安全性，有潜力成为该类患者新的治疗选择。

公司已与EQRx, INC.合作，拓展阿美乐在大中华区以外市场。

港交所原文