【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告，集团获得中国独家开发及商业化权利的抗肿瘤1类创新药“SYHA1811片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床研究。
该产品为公司非全资附属公司上海润石医药科技有限公司与中国科学院上海药物研究所共同开发的BTK抑制剂。本次获批的临床适应症为复发╱难治B细胞淋巴瘤(包括但不限于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞白血病(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)、滤泡淋巴瘤(FL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等)。
临床前研究显示，该产品作为选择性BTK抑制剂，在治疗B细胞类型的恶性肿瘤中有较好的疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点，极有希望在临床研究中展现出良好的抗肿瘤效果。
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