【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布,中国国家药品监督管理局药品审评中心将戈沙妥组单抗纳入优先审评品种,是继国家药品监督管理局受理戈沙妥组单抗的生物製品上市许可申请后取得的又一新进展。
戈沙妥组单抗的英文商品名为Trodelvy®,2020年4月获得了美国食品药物管理局的加速批准,并于2021年4月又进一步获得了完全批准,用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌,至少其中之一为转移性疾病。
三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性疾病,约占全球所有乳腺癌类型的15%。
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