【财华社讯】歌礼製药－B(01672.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准ASC42开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验。
公司预计2021年7月获得ASC42美国I期临床试验顶线数据。在美国临床试验获批与FDA快速通道资格认定的基础上，ASC42具备在2021年底前啟动II期临床试验的良好条件。
ASC42是公司全资附属公司甘莱製药有限公司的候选药物。
ASC42是一款由甘莱完全自主研发、有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体(FXR)激动剂。ASC42口服片剂由甘莱专有製剂技术开发，具有室温下稳定的特点。ASC42既可作为单药使用，也可与甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂ASC41或脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40联合使用。
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