【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，近日，该公司控股子公司复星医药产业收到美国FDA(即食品药品监督管理局)关于同意其参与研制的FCN-159片(以下简称“该新药”)用于治疗成人和儿童I型神经纤维瘤病(NF1)进行临床试验的函(IND编号：151582)。复星医药产业拟于条件具备后于美国进行该新药针对本次获批适应症的临床试验。
该新药为集团(即该公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至2021年5月31日，该新药用于具有NRAS突变的晚期黑色素瘤、I型神经纤维瘤的治疗于中国境内(不包括港澳台)处于I期临床试验阶段。
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