四环医药(00460.HK)附属糖尿病创新药物获批国內首个生物类似物临床试验

原創

【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告，集团旗下非全资附属公司(间接持股约82.68%)吉林惠升生物制药有限公司开发的治疗糖尿病药物德谷门冬双胰岛素注射液已成功获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，研发进展在生物类似物中处于国內首位，除已上市的诺和诺德公司原研产品诺和佳外，尚无其他公司产品获得国內注册临床试验批准。该产品已正式被纳入医保，用于其他胰岛素或口服药难以控制的II型糖尿病患者。

该产品是一种可溶性双胰岛素制剂，由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成，特点为集基础胰岛素和餐时胰岛素于一身，一次注射便能同时满足基础和餐时胰岛素需求，能够快速控制空腹和餐后血糖。与使用甘精胰岛素加门冬胰岛素相比，该产品夜间确证性低血糖风险显着更低，更利于糖尿病患者的血糖调控。该产品作为非共结晶的复合制剂，无需混匀即可使用，提高了产品便捷性，也避免了混合制剂的注射风险。该产品可减少治疗方案中注射次数。对于一般II型糖尿病患者或者生活规律I型患者，通常可比基础和餐时胰岛素方案减少注射次数，从而有助于提高患者依从性，降低医疗负担，并有望提高患者预期寿命。

中国是糖尿病大国，国际糖尿病联盟(IDF)的数据显示，中国糖尿病患病人数超过一亿，高居全球首位。随着II型糖尿病进展，糖尿病患者需要补充外源性胰岛素治疗。

据IQVIA预测，中国新型胰岛素德谷门冬双胰岛素在国內的销售额增长快速，预计到2025年将增长到30亿元的市场规模。预期集团的德谷门冬双胰岛素获批上市后年销售额也有望依势增长，潜力巨大。这也有助于集团加快开闢糖尿病产品线，提高集团综合实力，大幅增强集团的核心竞争力。

港交所原文