请输入关键字:

热门搜寻:

绿叶製药(02186.HK)新冠中和抗体提交美国II期临床试验申请
原創

日期:2021年6月15日 上午8:20

【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)公布,集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司(“博安生物”)已就其新药LY-CovMab向美国食品药品监督管理局提交临床试验(IND)申请。LY-CovMab为博安生物开发的治疗新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)的创新生物抗体产品。

此次在美国提交的申请相关临床试验为一项评价LY-CovMab注射液在轻中度COVID-19患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的II期临床试验。计划纳入150例受试者。此前,在中国完成的I期临床研究显示,LY-CovMab具有良好的安全性和耐受性。

严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)造成COVID-19大流行,对全球人民健康以及经济带来巨大威胁。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域(RBD),并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2(ACE2)的结合。

其临床前药效学研究结果显示,LY-CovMab在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面均具有良好疗效,同时能有效应对病毒突变。此外,引入LY-CovMab的FALA突变消除了与Fc受体或补体受体的结合,以避免抗病毒抗体常伴随的ADE效应(抗体依赖的增强作用)的发生。其相关研究已在国际权威期刊《Nature》杂誌子刊《CommunicationsBiology》发表。
 

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

6月15日
新希望服务(03658.HK)部分行使超额配股权
6月15日
CTR HOLDINGS(01416.HK)拟更换核数师
6月15日
远洋服务(06677.HK)与控股股东订立商业运营服务总协议
6月15日
特步国际(01368.HK)配售5亿可换股债券 换股价有溢价约15.4%
6月15日
国际永胜集团(08441.HK)向联交所提交正式申请转主板上市
6月15日
百济神州(06160.HK)在EHA2021年会上公布百悦泽®和百泽安®的3项关键性临床试验结果
6月15日
协鑫新能源(00451.HK):计划债权人条款重组生效日期预期将为6月16日
6月15日
医思健康(02138.HK)收购兽医业务
6月15日
亚盛医药-B(06855.HK)推进单药或联合治疗晚期 ER+ 乳腺癌或实体瘤的临床开发
6月15日
百宏实业(02299.HK)接获联交所复牌指引

视频

快讯

17:33
立德教育(01449.HK)料年度除税后综合溢利净额1800万至2000万元
17:19
电投产融:投资国家电投大连市花园口Ⅱ海上风电项目
17:14
香港新版《屋宇装备装置能源效益实务守则》和《建筑物能源审核实务守则》刊宪
17:05
昆药集团:获得药物临床试验批准通知书
16:58
国际永胜(06663.HK)料中期溢利及全面收入总额不少于500万港元
16:54
先瑞达医疗-B(06669.HK)血栓抽吸导管专用支撑管的注册申请获批
16:53
中国联通:截至10月“大联接”用户累计到达数11.18亿户
16:48
六部门:完善基层药品联动管理 扩大基层药品种类
16:36
汇顶科技:筹划购买云英谷科技控制权 股票11月25日起停牌
16:32
国家外汇局:10月中国外汇市场总计成交24.26万亿元人民币(等值3.41万亿美元)