【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公佈,集團開發的抗體藥物偶聯物(Antibody-DrugConjugate)「SYSA1801」已獲得國家藥品監督管理局批准,可開展於中國的臨床研究。該產品在國內外已提交多件專利申請。
據悉,SYSA1801是一個抗Claudin 18.2單克隆抗體藥物偶聯物,臨床前體外和體內的動物試驗顯示其能有效通過抗Claudin 18.2抗體靶向腫瘤細胞並發生內吞,將小分子毒素帶入腫瘤細胞而起到治療腫瘤作用。本次獲批臨床試驗的適應症為Claudin 18.2表達實體瘤。臨床前試驗顯示,SYSA1801對胃癌、胰腺癌以及肺癌具有優異的體內外活性和良好的安全性,極有希望在臨床試驗中展現出良好的治療效果。
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